LA ANMAT PROHIBIÓ LA VENTA DE MEDICAMENTOS DE ECZANE PHARMA POR GRAVES FALLAS SANITARIAS
Se detectaron deficiencias críticas en las condiciones edilicias, equipos no calificados y uso de instalaciones no autorizadas. La medida busca prevenir riesgos para la salud pública.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición del uso, comercialización y distribución en todo el país de distintos lotes de medicamentos elaborados por la firma Laboratorio Eczane Pharma S.A. tras detectar múltiples incumplimientos a las normas de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). La medida se formalizó a través de la Disposición 3865/2025, publicada este viernes en el Boletín Oficial.
Según consta en el expediente, los inspectores del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) realizaron visitas a dos plantas que la empresa posee en el partido de Avellaneda, provincia de Buenos Aires, y encontraron irregularidades de distinta gravedad.
Se constató la utilización de áreas no habilitadas, condiciones edilicias que no cumplen los estándares exigidos, equipos sin calificación técnica ni protección, y ausencia de documentación clave que respalde la calidad de los procesos.
La situación se agravó a partir de una denuncia que motivó una nueva inspección, en la que se comprobaron «deficiencias significativas clasificadas como críticas y mayores», especialmente en el sistema de gestión de calidad farmacéutico. La investigación determinó que al menos 14 lotes de productos fueron liberados al mercado pese a haber sido elaborados en instalaciones no autorizadas.
Ante este escenario, la ANMAT resolvió no solo prohibir la distribución y comercialización de los lotes involucrados, sino también ordenar a Eczane Pharma el retiro inmediato del mercado de los medicamentos de su titularidad y de terceros afectados.
La medida tiene como objetivo resguardar la salud pública. En el documento se subraya que la falta de garantías sobre la calidad, seguridad y eficacia de los productos «representa un riesgo sanitario alto» tanto para quienes los consumen como para el circuito de distribución y comercialización.
Las autoridades sanitarias provinciales y de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires ya fueron notificadas, al igual que las áreas técnicas internas del organismo para coordinar las acciones correspondientes.